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山东氢氧雾化机潓美氢氧气雾化机获国家药监局审批为三类医疗器械

* 来源: * 作者: admin * 发表时间: 2020/03/10 9:49:19 * 浏览: 1

中国财富网讯  近期,由上海潓美医疗科技有限公司(以下简称“潓美医疗”)研发的“氢氧气雾化机” 被国家药监总局列入“国家创新”三类呼吸医疗设备,作为三类医疗器械批准上市。

据了解,潓美医疗历经九年研发的“氢氧气雾化机”可提供氢氧混合气体呼吸进入人体,利用氢小分子化学还原恶性自由性,具抗炎症、抗氧化作用基理。AECOPD(慢性阻塞性肺疾病急性加重期的简称)慢性阻塞性肺炎急性加重, 可降低气体在支气管树中的流速阻力,提高氧气的利用率,降低气道阻力,减轻呼吸困难的症状,达到辅助治疗的作用。

潓美医疗至今获批161项国际发明及实用新型专利,与全国50余家教学医院的专家教授,共同完成近百项动物实验,陆续发表(呼吸系统疾病、神经系统疾病、代谢功能障碍、肿瘤等)SCI文章45篇,并展开18项单中心6项多中心的氢分子医学的人体临床实验,大规模地开展氢分子医学研究工作。

大疫当前,潓美医疗的“氢氧气雾化机”被列入国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制(医疗物资保障组)重要医疗装备统一配置。慢性阻塞性肺炎急性加重与新型冠状病毒感染在临床表现上相似,有低氧血症、呼吸困难、咳嗽、咳痰症状,因此可用于改善新型冠状病毒感染肺炎患者症状的临床试验。广州医科大学附属第一医院钟南山院士牵头20家疫情定点机构已于近日陆续启动研究,或将有助于缓解病情加重。(星野)